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IATF16949认证2016对过程管理有哪些要求及重点强调要求? 那么,在IATF16949中,对过程管理有哪些重点要求或者新要求呢? (1) 必须建立、实施和和持续改进过程 (2) 必须确定质量管理体系所需的过程,并且确定其在组织中的应用 (3) 针对具体的单个过程,必须确定输入和输出、所需准则和方法、监视测量等相关绩效指标、确保资源的可获得性、分配过程的职责和权限 (4) 针对每个过程之间,必须确定相互顺序和相互作用 (5) 确保过程的有效运行和控制 (6) 对过程进行风险和机遇分析,并相应采取措施 (7) 过程必须符合IATF16949标准要求、符合一切适用的顾客和法律法规要求 (8) 对外部供方实施的过程也必须包含在组织的质量管理体系范围内 (9) 在必要的范围和程度上,保持成文信息以支持过程运行、保留成文信息以确信其过程按策划进行 (10) 质量管理体系的过程必须符合组织的业务过程 (11) 管理者应评审产品实现过程和支持过程,以评价并改进过程有效性和效率 (12) 过程评审活动的 结果应作为管理评审的输入 (13) 管理者应确定过程拥有者 ,由其负责组织的各过程和相关输出的管理。过程拥有者应了 他们的角色 , 并且具备胜任其角色的能力 (14) 应确保过程的有效性和效率 (15) 过程评审活动需要包含评估方法和,结果、实施改进 (16) 确定了过程所有者对于他们所管理的过程的活动和结果有权利和义务 (17) 质量管理体系的内部审核必须采取过程方法进行 (18) 对外部供方进行质量管理体系审核时,必须采取过程方法进



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JCI认证对医院后勤保障方面的要求
一、赫章当地基础设施管理:安全与功能性的基础??
JCI要求医院的建筑、赫章附近空间布局和设施必须满足医疗服务需求,同时保障患者、赫章当地员工及访客的安全。
??建筑与空间安全??:
建筑结构需符合当地建筑规范(如抗震、赫章防火标准),定期进行结构安全检测并记录。
关键部门(如急诊、赫章手术室、赫章当地ICU、赫章附近产房、赫章消防通道)的布局需优化,避免交叉感染(如洁污分区)、赫章本地减少转运时间(如急诊到手术室的路径短化),并预留应急扩展空间。
公共区域(走廊、赫章楼梯、赫章同城卫生间)需满足无障碍设计(如扶手、赫章附近防滑地面、赫章本地盲道),方便行动不便者使用。
??环境设施维护??:
定期检查并维护建筑设施(如天花板、赫章同城墙面、赫章同城门窗、赫章地板),避免漏水、赫章裂缝、赫章当地脱落等安全隐患。
照明系统需充足且符合医疗场景需求(如手术室、赫章附近病房、赫章走廊的光照强度需达标),应急照明(如停电时的备用电源)需覆盖所有关键区域。
噪音控制:通过设备降噪、赫章同城分区管理(如将高噪音设备集中放置)等措施,确保病房、赫章本地手术室等区域的噪音符合标准(通常≤45分贝)。
??二、赫章设备管理:全生命周期的可追溯性??
JCI强调医疗设备和非医疗设备(如电梯、赫章同城空调)的??安全性、赫章本地可靠性与可用性??,要求建立覆盖采购、赫章安装、赫章同城使用、赫章当地维护、赫章附近报废的全流程管理体系。
??设备准入与验证??:
新设备采购前需评估其临床需求、赫章同城安全性(如FDA/CE认证)、赫章当地兼容性(与现有系统匹配)及维护成本,大型设备需进行安装验收测试(IQ/OQ/PQ)。
所有设备需建立电子档案,记录制造商信息、赫章附近技术参数、赫章本地购买日期、赫章本地使用状态等。
??预防性维护(PM)与监测??:
制定设备维护计划(如每日检查、赫章当地月度保养、赫章当地年度校准),高风险设备(如呼吸机、赫章当地除颤仪、赫章同城电梯)需缩短维护周期。
维护记录需详细(如维护时间、赫章本地内容、赫章附近执行人、赫章当地结果),异常问题需及时整改并追踪。
设备需定期进行功能测试(如急救设备的电池续航、赫章消防设备的压力检测),确保紧急状态下可立即启用。
??操作资质与培训??:
设备操作人员需通过资质认证(如电工需持证上岗、赫章附近医疗设备操作需专项培训),培训内容包括操作规范、赫章同城应急处理(如设备故障时的替代方案)。
高风险设备(如麻醉机、赫章附近放疗设备)需定期考核操作人员的熟练度。
??三、赫章当地物资管理:安全、赫章附近高效与可及性??
JCI要求物资(药品、赫章附近耗材、赫章附近器械、赫章附近食品等)的供应链需??安全可控、赫章本地供应及时??,避免因物资短缺或质量问题影响患者安全。
??药品与耗材管理??:
药品:严格执行“双人核对”制度(特别是高警示药品、赫章本地麻醉药品),储存条件(如温湿度、赫章避光)需符合规定;近效期药品需预警并及时处理(如退回或销毁);急救药品需专区存放、赫章标识清晰,定期检查数量与有效期。
耗材:高值耗材需实行“零库存”或“小库存”管理,通过信息化系统(如SPD)追踪申领、赫章同城使用、赫章计费流程,避免过期或丢失;普通耗材需设定安全库存阈值,通过实时监测触发补货。
??无菌与感染控制??:
消耗性医疗用品(如手术器械、赫章附近注射器)需符合无菌要求,储存环境(如无菌物品存放间)需定期监测温湿度、赫章同城尘埃粒子数。
医疗废物与生活垃圾需严格分类(感染性、赫章病理性、赫章同城损伤性等),转运流程需封闭、赫章当地标识明确,暂存点需符合防渗漏、赫章本地防鼠蚊等要求,并与有资质的处理单位签订协议。
??食品管理(如医院餐厅)??:
食材采购需索证(供应商资质、赫章同城检验报告),储存需分区(生熟分开)、赫章同城标识清晰,加工过程需符合卫生规范(如烹饪温度、赫章当地留样制度)。
特殊饮食(如糖尿病餐、赫章同城术后流质)需根据医嘱定制,确保营养与安全。
??四、赫章当地安全与应急管理:风险预防与快速响应??
JCI将“安全”视为底线,要求后勤保障体系具备??风险识别、赫章本地预防及应急处置能力??,覆盖消防、赫章当地治安、赫章本地灾害、赫章院内感染等多场景。
??消防与安全??:
消防设施(烟感报警器、赫章本地灭火器、赫章自动喷淋系统)需定期检测(每月1次功能测试,每年1次全面检修),逃生路线(标识、赫章当地照明)需保持畅通,每季度组织全员消防演练。
危险品管理(如氧气、赫章酒精、赫章本地化学试剂)需专区存放、赫章附近限量储存,实行“双人双锁”管理,使用流程需记录。
??治安与患者安全??:
监控系统需覆盖公共区域(如走廊、赫章附近停车场),关键部门(如药房、赫章财务室)需加密监控;安保人员需定期培训(如识别可疑人员、赫章本地处理冲突)。
防跌倒/坠床措施:病房、赫章本地卫生间需安装扶手,地面防滑,高风险患者(如老年、赫章同城行动不便者)需评估并采取保护措施(如床栏、赫章约束带)。
??灾害与突发事件应对??:
制定综合应急预案(如停电、赫章附近地震、赫章同城传染病暴发、赫章附近暴力事件),明确各部门职责(如后勤保障组需快速恢复供电、赫章当地保障物资供应)。
应急物资(如急救包、赫章当地发电机燃料、赫章附近防护装备)需专区存放、赫章同城定期盘点,确保48小时内可调用。
每年至少开展2次全院性应急演练(如大范围停电时切换备用电源、赫章火灾时患者转运),演练后需总结改进。
??五、赫章同城后勤支持服务:患者体验的关键细节??
JCI重视患者的整体体验,要求后勤支持服务(如餐饮、赫章本地清洁、赫章附近运输)需??人性化、赫章同城标准化??,体现对患者需求的关注。
??环境清洁与消毒??:
清洁流程需标准化(如手术室需遵循“终末消毒”规范),清洁工具(如拖把、赫章本地抹布)需分区使用、赫章标识明确,避免交叉污染。
重点区域(如ICU、赫章同城手术室、赫章当地病房)需增加清洁频率(如每日2次终末消毒),清洁效果需通过微生物采样监测(如手术室空气菌落数需达标)。
??患者转运与陪检??:
转运工具(如平车、赫章轮椅)需定期检查(刹车、赫章附近轮胎),患者转运时需评估风险(如危重患者需医护人员陪同),并携带必要急救设备(如氧气袋、赫章本地监护仪)。
标本、赫章药品、赫章附近文件的运输需使用专用容器,确保密闭、赫章标识清晰,避免延误或丢失。
??便民服务??:
提供便利设施(如轮椅租赁、赫章当地手机充电站、赫章当地无障碍卫生间),公共区域需设置清晰的导向标识(中英双语),方便患者及访客。
停车场管理需规范(如划分患者/员工车位、赫章同城无障碍车位),高峰时段需有引导人员,避免拥堵。
??六、赫章同城质量改进与记录:持续优化的证据链??
JCI要求后勤保障的所有流程需??可追溯、赫章同城可评估??,通过数据驱动持续改进。
??监测与指标??:
设定关键绩效指标(KPI),如设备故障率(目标≤2%)、赫章物资短缺率(目标≤1%)、赫章本地消防演练达标率(100%)、赫章同城患者对环境的满意度(≥90%)等。
定期分析数据(如每月汇总设备维修记录、赫章附近每季度统计物资消耗趋势),识别系统性问题(如某类设备频繁故障可能提示采购质量或维护不足)。
??不良事件与改进??:
鼓励员工上报后勤相关不良事件(如设备故障导致手术延迟、赫章物资过期未及时处理),通过根本原因分析(RCA)制定改进措施(如升级设备、赫章优化库存预警系统)。
改进措施需明确责任人、赫章本地时间节点,并通过追踪验证效果(如3个月后再次统计设备故障率是否下降)。

